工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知工信厅联科函〔2021〕247号为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神,加快推 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局: ……
(原创2021-11-04CMDE中国器审)2021年7月7日,FDA发布《医疗器械唯一标识系统:医疗器械唯一标识(UDI)的形式和内容》文件。该文件不适用于通用产品代码,旨在协助贴标者和FDA认证签 ……
近日,国家卫生健康委印发《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)(以下简称《工作方案》),明确了“千县工程”县医院综合能力提升工作的总体要求、重点任务、工作安排,对进一步巩固县 ……
10月19日-21日,2021中国生物技术创新大会在成都盛大召开。大会开幕式上,由中国生物技术发展中心组 ……
一、起草背景 ……
各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《“十四五”国家知识产权保护和运用规划》印发给你们,请认真贯彻执行。国务院2021年10月9日“十四五”国家知识产权保护和运用规划为贯彻落实 ……
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制 ……