为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《影像型超声诊断设备(第三类) ……
2024年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、三类医疗器械注册核查269件(其中未通过4件) ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)19/22024年国家药监局外事工作座谈会召开29/22024年“全国药品安全宣传周”活动在京启动39/3乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg ……
2024年10月9日,广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》,全文如下:关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案为深入贯彻党中央、国务院决策部署和省委、 ……
工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单的通知工信厅联科函〔2024〕355号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监 ……
YY0271.2—2024《牙科学水基水门汀第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通 ……
中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会: ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起 ……
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告 为进一步规范金属缆线缆索系 ……
关于发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告(2024年第27号) ……