1月7日,医疗器械监管司王者雄司长一行9人赴评价中心,就2020年医疗器械不良事件监测重点工作召开联席会 ……
各国家临床医学研究中心,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团科技厅(委、局)、卫生健康委、药监局: 根据《国家临床医 ……
医疗器械产品的安全有效关系到人民群众的生命健康。科学、高效地评估拟上市医疗器械产品需要审评人员具备过硬的 ……
1月6日-7日,2020年全国卫生健康工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导, ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位:为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作,提升药品监管科技发展能力和水平,国家药 ……
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局,国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: 2020年是贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规 ……
各有关单位: 为了适应新形势下监管要求,更好地通过信息化手段收集统计临床试验阶段医疗器械严重不良事件信息, ……
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:县域医疗卫生共同体建设是新时代提升基层服务能力的有力抓手,是推动分级诊疗制度建设的重要举措。为加强对紧密型县域医疗卫生共同体试点工作的技术指导,推进该 ……
各有关单位: 由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评价》《 ……
为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署,加快促进首台(套)推广应用,不断提高重大技术装备创新水平,现修订发布《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》,自2020年 ……