为进一步做好第一类医疗器械备案工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《关于第一类医疗器械 ……
2022年2月25日下午,市药品监管局组织召开2022年全市医疗器械监督管理工作会议,总结2021年本市医疗器械监管主要工作情况,部署2022年重点任务。市药品监管局党组成员、副局长郭术廷出席会议并讲 ……
广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告广东省药品监督管理局通 告2022年第18号为贯彻落实2022年全国医疗器械监督管理工作电视电话会 ……
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位两项推荐性行业标准《医疗器械临床评价-术语和定义》、《体外诊断试剂 ……
为进一步规范增材制造聚醚醚酮植入物的管理,国家药监局器审中心组织制定了《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指 ……
各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等 ……
河南省人民政府办公厅关于印发河南省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知豫政办〔2021〕79号各省辖市人民政府、济源示范区管委会,省人民政府有关部门:《河南省全面加强药品监管能力建设若干措施》已经省 ……
第二部分医疗器械监督管理情况一、医疗器械注册情况武汉致众2021年度全省共批准二类医疗器械首次注册/备案1870件,延续注册1677件,许可事项变更1157件。截至2021年12月底,全省共有境内一类 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构: 根据《国家药 ……
“附:最新高值医用耗材重点治理清单(见文末)” 国家卫健委回应,加大耗材医保督查整改力度!近期,在国家卫健委官网发布的《关于政协十三届全国委员会第四次会议第3442号(医疗体育类287号)提 ……