3月24日,2022年全国药品不良反应监测评价工作会议召开。会议全面贯彻落实2022年全国药品监督管理暨 ……
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《 ……
国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告 为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全、有效,根据《医 ……
来源:国家药品监督管理局……
为加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定,国家药品 ……
近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5 ……
国家药监局器审中心关于发布无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)的通告 为进一步加强无源 ……
3月15日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月16日,国家药监局已批准12个新 ……
为全面反映2021年我国医疗器械不良事件监测工作情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。一、医疗器械不良事件监测工作概况2021年,我国医疗器械不良事件 ……