2017年5月4日讯/生物谷BIOON/--制药巨头强生公司上周宣布，公司已经获得了美国国防部总额达2亿 ……
医疗器械召回管理办法第一章 总 则第一条 为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定 ……
苏州杰成医疗科技有限公司自主研制的“J-Valve介入人工生物心脏瓣膜”经国家食品药品监督管理总局批准上市。这是中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣 ……
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改 ……
一个国际团队在英国《柳叶刀》杂志上发表报告说，全球患高血压的人数已在2015年达到11.3亿名。世界卫生组织估计，这一数字到2050年将上升到15.6亿。目前，我国患者也已经超过3.3亿。根据2012 ……
4月11日，据美国商业资讯网站，生物医学公司Verax的PlateletPGD®检测（快速检测血小板细菌）技术再次获得了美国FDA的批准，该检测技术因此扩大了应用范围，可以作为一次性设备用于单 ……
近日，美国FDA批准了飞利浦智能网络病理解决方案（PhilipsIntelliSitePathologySolution，Pips），这是第一个可以帮助解读数字病理图像的全切片影像系统（wholesl ……
当前，随着CT断层扫描在医学诊断中的应用越来越广泛，CT辐射会对人体造成一定伤害，并提高了癌症等疾病的发 ……
同药品一样，集高技术、高工艺于一体的医疗器械，是与国计民生息息相关的战略性新兴产业。为打破高端医疗器械基 ……
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发﹝2015﹞4 ……
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