为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《X射 ……
独立医学实验室（ICL）：又称第三方检验，是独立于医疗机构之外独立提供医学检验服务的公司。其核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势，从而达到多方的共赢，减少医疗费 ……
Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogenJAK2RGQPCR试剂盒（ipsogenJAK2assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiage ……
2018年1月24日，深圳华大智造科技有限公司（简称“华大智造”）与罗湖医院（集团）联合举办“远程超声诊断科研及应用合作”发布会，此次合作进一步完善了罗湖医院（集团）的远程医疗配套设施，推进医疗资源向 ……
2018年1月13日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的全新cobasc513糖化血红蛋白分析仪正式在中国上市。该分析仪可在更短的时间内为临床提供高准确 ……
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也 ……
高值耗材两票制火爆，一家年销20亿的医械公司，被撤销“全国唯一总代理”资格，并张榜公示－－日前，安徽省药监局发布公示，撤销上海东松医疗科技股份有限公司作为费森尤斯医药用品（上海）有限公司体外循环及血液 ……
EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（er ……
国家食品药品监督管理总局1月16日发布医疗器械不良事件信息通报（2018年第1期），呼吁关注一次性使用产包风险。一次性使用产包（以下简称产包）主要由产单、器械单等基本配置，以及手术衣、头帽、头套、口罩 ……
中新网客户端北京1月8日电(记者张素)中共中央、国务院1月8日在人民大会堂举行2017年度国家科学技术奖励大会。82岁的南京理工大学教授王泽山，89岁的国家“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重 ……
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