YY/T0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和YY/T0953-2015《 ……
关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为了规范植入 ……
各有关单位: 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织 ……
由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)承办的国际医疗器械监管法规论坛(IMDR ……
2019年9月17日至19日,国际医疗器械监管部门论坛(IMDRF)第16次管理委员会会议在俄罗斯叶卡捷 ……
河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区管委会党政办公室,省局有关处室、直属有关单位:为服务河北省医疗器械产业发展, ……
各有关单位: 为规范家用医疗器械说明书的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药 ……
关于公开征求《血液透析设备注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为了规范血液透析设备 ……
来源:中国器审……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《辅助生殖用 ……