各有关单位: 为进一步做好医用电子加速器和伽玛(γ)射束放射治疗设备的技术审评工作,我中心计划开展《医用电 ……
稽查局、浦东新区市场监管局、各相关企业: 为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《关于进一步加强医疗 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文)17/2国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第24号)27/4国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书 ……
为进一步规范水凝胶敷料等12类医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《水凝胶敷料注册审查指导原则 ……
各相关单位和个人: 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位(以下简称“归口单位”)2024年关于标准制 ……
资料签收智能分配立卷审查受理创新应急优先安全有效性评价简单项目复杂项目临床审批专家咨询形成补正意见预审查集体决策形成审评报告复核签发形式审核审评报告转出来源:CMDE……
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限 ……
根据《国务院关于〈支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案〉的批复》(国函〔2023〕130 ……
各有关单位: 为进一步全面助推我国医疗器械产业发展,充分发挥医疗器械创新服务站对所在区域医疗器械产业发展的 ……
近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福 ……