根据《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》（工信厅联通装函﹝2024﹞366号），经单位申报，地方工业和信息化、卫生健康主管部门审核推荐及专家评审，遴选出高端医疗装备推广应用项目 ……
为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用纳米材料的医疗器械产 ……
为建设统一开放、竞争有序的政府采购市场体系，构建市场化、法治化、国际化营商环境，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国外商投资法》等有关法律法规，财政部研究起草了《关于政府采购领域本国产品 ……
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 ……
为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。一、UDI基础（一）实施品种范围具 ……
每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）111/1膝关节假体系统获批上市211/1颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市311/6国家药监局关于批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口 ……
各相关单位：为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容，把握注册技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评 ……
11月29日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发《关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录（2024年）的通告》。根据《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管 ……
各有关单位： 根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术 ……
为优化完善“医保医用耗材分类与代码”中的“医保通用名”，助力医保管理更加科学、精细、高效，国家医保局组织 ……
京公网安备 11010502031898号
