为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《血管内导管 ……
各有关单位: 为规范产品技术审评,指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报,我中心组织起草了《增材制造 ……
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直 ……
《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行,体外诊断试剂注册与备案管理办法》与《医疗器械注册与备 ……
关于公开征求《人工韧带注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知各有关单位: 为规范产品技术审评,指导申请 ……
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。 ……
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,机关各司局,各直属单位: 现将《国家药 ……
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材 ……
来源:中国器审……
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《神经和心血管手术 ……