各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关单位: 医疗器械安全与公众生命健康息息相关,为 ……
沪药监规〔2022〕2号机关各处、相关直属单位:《上海市第二类医疗器械应急审批程序》已经2022年6月16日第12次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请认真按照执行。上海市药品监督管理局2022年6 ……
广东省药品监督管理局: 为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,推进粤港澳大湾区药品上 ……
为进一步规范伴随诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床 ……
各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品的特点及申报现状,在总结技术审评实际情况,参考 ……
局机关各司局、各直属单位: 为深入贯彻党中央、国务院决策部署,全力服务保障经济社会发展大局,现就进一步加强 ……
为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现 ……
为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用,我中心组织拟订了医疗器械注册审 ……
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作 ……
各相关单位: 为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管 ……