各有关单位: 为进一步规范体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验要求,加强该类产品的监督管理,我中心组织编 ……
为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能 ……
7月10日上午,2023年全国医疗器械安全宣传周在京启动。国家药监局党组成员、副局长徐景和,北京市政府副秘书长陈蓓出席启动仪式并讲话。徐景和强调,近年来,我国医疗器械监管工作取得长足发展,医疗器械产业 ……
各相关单位: 为深入贯彻落实党中央、国务院、市委、市政府关于科技创新的决策部署,进一步深化医疗器械审评审批 ……
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案 ……
来源:国家药品监督管理局……
为进一步提高本市个例医疗器械不良事件报告质量和数量,市药品监管局近日组织制定发布《上海市个例医疗器械不良 ……
6月29日,《医疗器械经营质量管理规范》修订座谈会在京召开。中国药品监督管理研究会,中国医疗器械行业协会 ……
为进一步规范椎间融合器医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导 ……
YY0272-2023《牙科学氧化锌/丁香酚水门汀和不含丁香酚的氧化锌水门汀》等20项医疗器械行业标准已 ……