随 着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞 争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于 2017年5月16日在第77届中国国际医疗器械（春季）博览会上举办《第十一届中国医疗器械国际化法规论坛》。论坛免费入场，凭报名回执发放会议资料。

10:15-11:15  美国FDA医疗器械企业注册登记监管概况    

演讲嘉宾: William M.Sutton

11:15-12:00  MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 临床评估要求的深入解读    

演讲嘉宾：傅雅婕

演讲机构：SGS通标标准技术服务有限公司

12:00-13:30  午休                                                              

13:30-14:20  中美欧法规体系下生物相容性检测及动物试验的要求  

演讲嘉宾：洪晓鸣

14:20-15:00  最新无线设备指令(RED)用于医疗器械要点解析       

演讲嘉宾：宗海舟

15:00-16:00  CE认证新法规MDR主要变化和要求及如何进行差距审核  

演讲嘉宾： Ziel

Mr.Willibrord DriessenQ-serve集团创始人，广泛的国际医疗器械法规知识，CE认证和FDA 510（K）法规专家，拥有25年以上高级管理经验的主任审核员，指导了众多高层管理人员并为学员提供QMS、审核和法规相关培训。

                附件2

第十一届中国医疗器械国际化法规论坛报名回执

                报名联系人和联系方式：
                联 系 人：张天真、裴晓辉
                联系电话：（010）65499352     

                传    真：（010）85659377
                E - mail： peixh@camdi.org；

                                peixh_7210@aliyun.com
                支持网上报名：点我报名

        请于2017年5月12日前将报名回执传真或邮件或邮寄给我们，您也可以采取网上报名的方式， 敬请您访问中国医疗器械行业协会网站（www.camdi.org）了解我们的更多的信息。谢谢！