随着全球医疗器械产业的快速发展及中国相关产业政策的扶持，我国医疗器械产业迎来前所未有的发展机遇。为促进中国医疗器械产品出口，并通过直接参与国际竞争，提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力，中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司将于2020年10月20日在第83届中国国际医疗器械博览会上举办《第十二届中国医疗器械国际化法规论坛》。论坛免费入场，凭报名回执发放会议资料。
中国医疗器械行业协会
国家医疗器械产业技术创新战略联盟
国药励展展览有限责任公司
支持单位：
SGS通标标准技术服务有限公司
海河生物医药科技集团
企安达（上海）管理系统软件有限公司
北京信然宜诚医疗科技有限公司
CSA加华美认证有限公司
媒体支持：
《中国医疗器械信息》杂志
医疗器械创新网
时间：2020年10月20日10：00－17：00
地点：中国.国家会展中心（上海） 办公楼C三层 C0-01会议室
拟定日程安排
10:00-10:30 领导致辞
嘉宾：姜峰
职务：国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长
10:30-11:15 2020年医疗器械生产监管动态
演讲嘉宾：待定
演讲机构：待定
11:15-12:00 运用化学表征建立临床评价中的等同
演讲嘉宾：傅立
演讲机构：海河生物医药科技集团
12:00-13:00 午休
13:00-13:45 医疗器械注册人如何开展不良事件监测
演讲嘉宾：董放
演讲机构：国家药监局药品评价中心
13:45-14:30 数字化转型提速合规效率
演讲嘉宾：倪宜竫
演讲机构：企安达（上海）管理系统软件有限公司
14:30-15:15 医疗器械临床评价要点
演讲嘉宾：王红艳
演讲机构：北京信然宜诚医疗科技有限公司
15:15-16:00 5G/无线共存在智慧医疗中的市场准入要求
演讲嘉宾：吕浩森
演讲机构：SGS通标标准技术服务有限公司
16:00-16:45 医疗器械软件和信息安全标准要求
演讲嘉宾： 况朝
演讲机构：CSA加华美认证有限公司
姜峰：第四军医大医学博士，现任国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长、教育部生物医学工程专业教育指导委员会副主任及国家发改委、商务部、工信部、中国科协、各级政府和多个国家级科技园区的咨询专家及顾问。
姜峰：第四军医大医学博士，现任国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长、教育部生物医学工程专业教育指导委员会副主任及国家发改委、商务部、工信部、中国科协、各级政府和多个国家级科技园区的咨询专家及顾问。
傅立：海河生物医药科技集团技术副总裁，从事医疗器械法规和检测服务10余年。中国、美国、加拿大、欧盟等国家及地区的医疗器械法规专家，精通生物学评价，临床前动物实验和再处理确认。
董放：国家药监局药品评价中心医疗器械二部部长，高级工程师，中国医学装备协会医疗器械创新分会会长。
倪宜竫：QAD大中华区高级业务咨询顾问 复旦大学软件工程及计算机双学位，超过12年企业信息化实施、咨询、培训、售前等多种经验，熟悉制造业企业信息化管理，同时持有CPIM(生产库存管理)，CMA(注册管理会计) ，PMP(项目管理)等专业认证。
王红艳：北京信然宜诚医疗科技有限公司创立者，注册法规事务总监。中科院心理所：医学与心理健康专业研究生。参与制定多项产品注册技术指导原则，参与医疗器械行业协会与药监部门的沟通，领导团队为多家国内外优秀企业服务。
吕浩森：SGS EMC及RF实验室技术经理 & 北美SGS TCB 签证官。
况朝： CSA集团中国科技与医疗事业部经理，CSA集团上海CB实验室负责人，CCAA注册高级检察员，CCIC系统成员，注册国家进出口检验检疫人员。 国际电工委员会IEC/ISO TC 62/SC 62D联合工作组专家委员，国家医用机器人标委会定义和术语组副组长，国家SAC /TC 159/SC2全国工业自动化系统与集成标准化技术委员会机器人与机器人装备分技术委员会委员。
报名联系人和联系方式：
请于2020年10月12日前长按识别下方二维码报名
联系人：刘沛/邬英龙
联系电话：19951949105 /（010）85659394
E - mail：mdpeixun@mid-link.net / wuyl@camdi.org
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