为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，解决严重危及生命疾病的临床治疗需求，加快相关医疗器械的审评审批，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械附条件批准上市指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械附条件批准上市指导原则

国家药监局

2019年12月17日

国家药品监督管理局2019年第93号通告附件.doc