各有关单位：
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《无源医疗器械原材料变化评价指南》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2019年7月26日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
联系人：叶成红 刘文博 张家振
电话：010-86452846 86452675 86452803
电子邮箱：yechh@cmde.org.cn liuwb@cmde.org.cn zhangjz@cmde.org.cn
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《无源医疗器械原材料变化评价指南》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2019年7月26日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
联系人：叶成红 刘文博 张家振
电话：010-86452846 86452675 86452803
电子邮箱：yechh@cmde.org.cn liuwb@cmde.org.cn zhangjz@cmde.org.cn
附件：
1.无源医疗器械原材料变化评价指南（征求意见稿）（下载）
2.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
医疗器械技术审评中心
2019年6月27日
来源：CMDE
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