关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则(征求意见稿)》等两条意见的通知

  • 2019-05-05

关于公开征求《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则》,经产品调研和专题研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年5月29日前发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人:许 耘 ;任 英
        电子邮箱:
xuyun@cmde.org.cnrenying@cmde.org.cn

        附件:

        1.《输注产品锐器刺伤防护装置要求与评价技术指导原则(征求意见稿)》(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年4月30日




关于公开征求《已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


各有关单位:
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则》,经文献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
        如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年5月29日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
        联系人:叶成红 肖丽
        电话:010-86452846 010-86452844
        电子邮箱:
yechh@cmde.org.cn xiaoli@cmde.org.cn
        附件:

        1.已知可沥滤物测定方法验证及确认技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
        2.反馈意见表(
下载

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年4月30日


来源:CMDE

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