根据《医疗器械经营监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，原上海市食品药品监督管理局于2018年对本市经营重点监管产品、经营销售额高的14家医疗器械经营企业集中开展了飞行检查，其中10家企业检查结论为“整改合格”，3家企业检查结论为“立案查处”,1家企业检查结论为“立案核查”。
附件：医疗器械经营企业飞行检查信息通告表（2018年12月）
上海市药品监督管理局
2018年12月25日
（公开范围：主动公开）
附件
医疗器械经营企业飞行检查信息通告表(2018年12月)
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序号
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企业名称
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许可证号
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检查方式
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检查结论
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1
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上海柏越医疗设备有限公司
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沪杨食药监械经营许20150016号
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现场检查
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整改合格
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2
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上海谊萍医疗器械有限公司
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沪松食药监械经营许20160009号
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现场检查
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整改合格
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3
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史密斯医疗器械（上海）有限公司
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沪静食药监械经营许20170050号
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现场检查
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整改合格
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4
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上海麟洋生物科技有限公司
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沪金食药监械经营许20170116号
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现场检查
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整改合格
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5
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庆颖科技发展（上海）有限公司
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沪嘉食药监械经营许20160139号
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现场检查
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整改合格
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6
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实瞳（上海）商贸有限公司
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沪黄食药监械经营许20160089号
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现场检查
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整改合格
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7
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上海昕途芳医疗器械有限公司
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沪黄食药监械经营许20150016号
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现场检查
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整改合格
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8
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上海北康科技发展有限公司
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沪虹食药监械经营许20150099号
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现场检查
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整改合格
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9
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艺斯高（上海）贸易有限公司
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沪虹食药监械经营许20150012号
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现场检查
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整改合格
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10
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上海兰博卫医疗科技有限公司
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沪长食药监械经营许20149006号
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现场检查
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整改合格
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11
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上海鑫眸医疗器械有限公司
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沪普食药监械经营许20160104号
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现场检查
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立案查处
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12
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科尔视医疗器械（上海）有限公司
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沪闵食药监械经营许20149012号
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现场检查
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立案查处
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13
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上海精亿医疗器械有限公司
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沪宝食药监械经营许20180063号
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现场检查
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立案查处
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14
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维锶（上海）生物科技有限公司
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沪闵食药监械经营许20160062号
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现场检查
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立案核查
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京公网安备 11010502031898号
