各省有关单位：

        根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），我中心组织起草了《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》等3个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性，即日起在网上公开征求意见。

        如有意见或建议，请下载并填写附件《反馈意见表》，于2018年12月27日前以电子邮件的形式反馈我中心。

        《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则（征求意见稿）》联系人：关薇（电话：010-85243770，电子邮箱：guanwei@cdr-adr.org.cn）

        《医疗器械再评价工作指导原则（征求意见稿）》联系人：赵燕（电话：010-85243768，电子邮箱：zhaoyan@cdr-adr.org.cn）

        《上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范（征求意见稿）》联系人：王刚（电话：010-85243767，电子邮箱：wanggang@cdr-adr.org.cn）

附件：

        1.医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)

        2.医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)反馈意见表

        3.医疗器械再评价工作指导原则(征求意见稿)

        4.医疗器械再评价工作指导原则(征求意见稿)反馈意见表

        5.上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范(征求意见稿)

        6.上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范(征求意见稿)反馈意见表

来源：国家药品不良反应监测中心