为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号,以下简称“管理办法”)的有关要求,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)组织建设了国家医疗器械不良事件监测信息系统(以下简称“系统”)。为了解系统的实用性,国家中心于2018年11月16日在北京召开系统测试会,国家中心、系统承建商及监理单位的相关人员参加了本次会议。
会议强调了测试目的及测试的有关要求,并对系统功能进行了详细介绍和演示。参会人员对系统功能进行了全面测试及讨论,会后承建单位将根据测试意见进一步完善系统,为后续省中心测试及全国培训做好准备。
会议取得预期效果。
来源:国家药品不良反应监测中心
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