关于征求《医疗器械唯一标识系统 术语和定义》医疗器械行业标准意见的通知

各有关单位和个人：

由中国食品药品检定研究院作为标准技术归口单位起草的《医疗器械唯一标识系统术语和定义》1项医疗器械行业标准已形成征求意见稿及编制说明，现公开征求意见。

请于2018年11月18日前反馈《意见反馈表》。

邮箱：txs-xbs@nifdc.org.cn

电话：010-53852150

医疗器械标准管理研究所

2018年9月18日

附件1：《医疗器械唯一标识系统_术语和定义》征求意见稿.pdf

附件2：《医疗器械唯一标识系统_术语和定义》征求意见稿编制说明.pdf

附件3：意见反馈表.doc

关于对《牙科学 正畸用螺旋弹簧》等四项标准征求意见的函

各有关单位和个人：

由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心等单位负责起草的《牙科学 正畸用螺旋弹簧》等4项医疗器械行业标准已形成征求意见稿及编制说明，现公开征求意见。请将您的意见填写至“征求意见稿反馈意见表”中，并于2018年10月15日前回复秘书处。

秘书处地址：北京海淀区中关村南大街22号科研楼六层, 100081

e-mail：sactc99@163.com

传真：010-62164691 电话：010-82195747

联系人：张金

中国食品药品检定研究院

医疗器械标准管理研究所

2018年9月25日

附件1：《牙科学_正畸用螺旋弹簧》征求意见稿.pdf

附件2：《牙科学_正畸用螺旋弹簧》编制说明.doc

附件3：《牙科学_牙种植体的标示系统》征求意见稿.pdf

附件4：《牙科学_牙种植体的标示系统》_编制说明.doc

附件5：《牙科学_名词术语》编制说明.doc

附件6：《牙科学_名词术语》征求意见稿.pdf

附件7：《牙颌模型三维扫描仪技术要求-征求意见稿》征求意见稿.pdf

附件8：《牙颌模型三维扫描仪技术要求-征求意见稿》编制说明.docx

附件9：意见反馈表.doc

附件1：《医用电气设备_第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf

附件2：《医用电气设备_第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf

附件3：《双能X射线骨密度仪专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件4：《双能X射线骨密度仪专用技术条件》编制说明.pdf

附件5：《医用干式胶片专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件6：《医用干式胶片专用技术条件》编制说明.pdf

附件7：《透视摄影X射线机专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件8：《透视摄影X射线机专用技术条件》编制说明.pdf

附件9：意见反馈表.doc

附件1： 《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf

附件2： 《医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf

附件3： 《医用电气设备_第2-44部分：X_射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求》征求意见稿.pdf

附件4： 《医用电气设备_第2-44部分：X_射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求》编制说明..pdf

附件5： 《车载X射线机专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件6： 《车载X射线机专用技术条件》编制说明.pdf

附件7： 《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第1部分：通用要求》征求意见稿.pdf

附件8： 《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第1部分：通用要求》编制说明.pdf

附件9： 《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第2部分：X射线计算机体层摄影设备》征求意见稿.pdf

附件10：《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第2部分：X射线计算机体层摄影设备》编制说明.pdf

附件11：《医用X射线影像设备连通性符合性基本要求_第3部分：数字化摄影X射线机（DR）》征求意见稿.pdf

附件12：《医用X射线影像设备连通性符合性基本要求_第3部分：数字化摄影X射线机（DR）》编制说明.pdf

附件13：《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第4部分：数字减影血管造影X射线机（DSA）》征求意见.pdf

附件14：《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第4部分：数字减影血管造影X射线机（DSA）》编制说明.pdf

附件15：《医用X射线影像设备连通性符合性基本要求_第5部分：乳腺X射线机》征求意见稿.pdf

附件16：《医用X射线影像设备连通性符合性基本要求_第5部分：乳腺X射线机》编制说明.pdf

附件17：《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第6部分：口腔X射线机》征求意见稿.pdf

附件18：《医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求_第6部分：口腔X射线机》编制说明.pdf

附件19：《口腔曲面体层X射线机专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件20：《口腔曲面体层X射线机专用技术条件》编制说明.pdf

附件21：《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》征求意见稿.pdf

附件22：《X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件》编制说明.pdf

附件23：意见反馈表.doc

附件1：《眼科光学_人工晶状体_第2部分：光学性能及其测试方法》征求意见稿.doc

附件2：《眼科光学_人工晶状体_第2部分：光学性能及其测试方法》编制说明.docx

附件3：《眼科光学_接触镜护理产品_第8部分：清洁剂测定方法》征求意见稿.docx

附件4：《眼科光学_接触镜护理产品_第8部分：清洁剂测定方法》编制说明.docx

附件5： 意见反馈表.doc

附件1：《医用电气设备_第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf

附件2：《医用电气设备_第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf

附件3：意见反馈表.doc

附件1：《医用电气设备_第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿.pdf

附件2：《医用电气设备_第2-12部分：治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》编制说明.pdf

附件3： 意见反馈表.doc

附件1：《激光治疗设备_半导体激光鼻腔内照射治疗仪》征求意见稿.doc 附件2：《激光治疗设备_半导体激光鼻腔内照射治疗仪》编制说明.doc 附件3： 意见反馈表.doc

附件1：《口内成像牙科X射线机专用技术条件》行业标准征求意见稿.pdf

附件2：《口内成像牙科X射线机专用技术条件》标准编制说明.pdf

附件3： 意见反馈表.doc

来源：中国食品药品检定研究院