为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器械延续注册等部分申报资料要求，具体修改内容见附件。本公告自发布之日起施行。

        特此公告。

        附件：医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改内容

国家药品监督管理局
2018年8月19日

国家药品监督管理局2018年第53号公告附件.doc

来源：国家药品监督管理局