此次研讨会以促进医疗器械创新为主题,以创新医疗器械“绿色通道”审查要点及政策解读为主线,围绕产品研发、专利申请与保护、临床试验方案设计及统计学考量、创新医疗器械MA一体化解决方案等具体环节,分析医疗器械创新发展面临的问题和挑战,共同探讨创新医疗器械全程孵化的要点及未来发展趋势。本次会议得到了天津医疗器械创新服务中心、信达专利事务所、强云资本、北京通和立泰生物科技有限公司、苏州景昱医疗器械有限公司的大力支持。
研讨会由中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会王临秘书长主持,中国医疗器械行业协会杨晓芳副秘书长致辞。北京市药监局医疗器械注册和监管处黄荣建老师、天津医科大学顾汉卿教授、科技部国家医疗器械重点专项管理专家王菲老师、中国人民解放军总医院医学统计教研室童新元主任、生物医用材料与再生医学专家、北京交通大学王海滨教授、奥泰康集团饶义伟总经理、苏州景昱医疗器械有限公司宁益华总经理、北京通和立泰生物科技有限公司李英俊总经理、强云资本刘志强总经理、北京奥泰康医药技术开发有限公司王成珍副总经理等嘉宾针对创新医疗器械全程孵化过程中的各个环节进行了为期两天的专题演讲及“绿色通道”申报要点实操的经验分享。研讨会期间,嘉宾与参会代表围绕创新医疗器械全程的焦点问题展开了热烈讨论。
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