各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

为加强进口医疗器械监督管理，规范进口医疗器械代理人行为，保证进口医疗器械的安全、有效，我们组织起草了《进口医疗器械代理人监督管理办法》（征求意见稿，见附件1）。现公开征求意见，请你单位于2018年9月2日前将反馈意见表（见附件2）通过电子邮件或传真的方式反馈我司。

传真：010-88331441

邮箱：qxjglt@cfda.gov.cn

      附件：

       1.进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）
       2.反馈意见表

原食品药品监管总局原器械监管司
2018年8月2日

附件1进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）.docx

附件2反馈意见表.docx

来源：国家药品监督管理局