为进一步做好创新医疗器械特别审批工作，国家药品监督管理局组织对原国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）进行修订，形成了《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。
        请于2018年6月15日前，将意见反馈至电子邮箱：ylqxzc@sina.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“创新程序反馈意见”。

        附件：创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）

国家药品监督管理局办公室
2018年5月4日

附件：创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）.doc

来源：国家药品监督管理局