2018年3月31日下午，原食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长孔繁圃出席中国医疗器械行业协会六届二次会员代表大会暨2017年政策年会，并介绍医疗器械监管工作。

        孔司长重点介绍了医疗器械监管司“2017年主要工作情况”与“2018年重点工作安排”。

        他指出，2017年医疗器械监管司以落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）为重点，开展风险隐患大排查、突出问题大整治、质量安全大抽检等工作，全年没有发生重大医疗器械质量安全事件。2017年的监管工作在医疗器械监管法规制度日臻完善、医疗器械风险隐患防控深入推进、医疗器械监督检查力度不断加大、医疗器械抽检和问题处置能力显著提升、医疗器械违法违规行为得到有效遏制、医疗器械监管制度改革稳步推进等方面取得了显著成效。

        对于2018年重点工作安排，孔司长指出，医疗器械监管司将深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实习近平总书记“四个最严”“监管工作一定要跟上”等指示精神，贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国医疗器械监督管理工作会议精神，围绕七个“必须坚持”，以落实《创新意见》和“八项任务”为重点，强化医疗器械全生命周期管理，抓好各项重点工作。同时，将严防严管严控医疗器械安全风险、贯彻落实《创新意见》各项任务、加强医疗器械现场检查工作、抓好医疗器械抽检和问题处置工作、强化医疗器械监管法规建设、推进医疗器械智慧监管。

        最后，孔司长表示，希望企业切实担负起主体责任，保障产品质量安全，也希望协会能够发挥好桥梁纽带作用，组织产业界的朋友，发挥优势、建言献策、群策群力，加强政策引导和法规宣贯，共同构建医疗器械监管社会共治大格局！