2017版的全球医疗器械市场预览报告发现医疗技术行业正在重新流行企业合并。美敦力公司将在未来5年之内以全球销售额近380亿美元保持稳固的位置，这20个医疗设备制造商中的其他几个公司，尤其是雅培（Abbott），将通过兼并和收购超越其他的同行。

总体而言，预计2016年至2022年间，全球医疗技术行业将以每年5.1%的速度增长，最终到2022年全球销售额将达5220亿美元。综合来看，前20强企业目前占全球医疗市场的54%，但按预计年均增长率仅为4.6%来看，到2022年全球医疗市场份额将下降至52%。

大而少

今年最大的合并案例是雅培和圣犹达医疗公司（Jude Medical），涉及金额为250亿美元，此项交易在1月份完成。这意味着，雅培将在2022年超越5家公司，成为第三大市场巨头。该公司的预测结果将会上升，伴随着由于今年下半年雅培预计完成对美艾利尔(Alere) 的收购，这可能会使雅培在2022年销售额的预测超过220亿美元。

美国BD公司理应出现类似的情况，BD公司预测将是世界第8大医疗公司，目前正在结束对C.R.Bard公司的收购。如果或当发生这种情况，合并后的公司可能在2022年实现超过180亿美元的销售额，这将使BD公司的排名升至第四位。

与此同时，今年的并购活动又一次升温。2017年上半年490亿美元的合并交易价已经让2016年全部的合并交易黯然失色。尽管如此，并购交易量却在一直下降。今年上半年只有97家并购案，而去年同期为134家。合并交易额越来越大，但交易案却越来越少。

备注：该分析基于前300名医疗公司

到2022年医疗技术最大的领域将是体外诊断，部分原因是对基于测序的测试（如液体活组织检查）越来越受青睐。体外诊断试剂的年销售额将达到696亿美元，领先于第二名623亿美元的心脏病学领域。

然而，前15名中增长最快的领域是神经学。在一定程度上由于神经调节技术，包括深部脑刺激和脊髓刺激变得越来越普遍，神经系统领域的价值在2022年预计将达到116亿美元，年均增长率为7.8％。

支出

EvaluateMedTech一致地预测发现，2022年全球医疗技术公司的研发投入将达到335亿美元，预计到此之前每年的支出将增长3.7％。但研究似乎正在转向医疗技术公司的优先事项：研发投资率（此领域支出占销售额的百分比）预计将从2016年的6.9％下降至2022年的6.4％。

这前20名公司的支出远低于此。这一队列的平均研发投资率仅为5.7％，在2022年将下降到5.1％。美敦力当属最大的投入者，2022年的研发费用为27亿美元。雅培预计将占据第二位由于其对圣犹达医疗的收购。在前20名中，预计Biomérieux公司和Edwards Lifesciences公司将在五年内向研发投入最多与医疗销售的百分比，均占收入的15.2％。

美国监管部门批准的分析显示，美国批准的最具创新性且高风险设备的数量，相比去年总量出现下降。EvaluateMedTech发现，FDA在2016年批准了40个新的PMA，HDE和PDP（首次批准），与2015年的51个相比，下降了22％，达到了10年间的最高幅度下降。但是，当医疗设备做了微改动后，需要补充PMA（首次批准更新），其上升19％至2,528个。

2015年按510（k）申报路径而获得正式批准的数量也有所下降，下降了2%至2993个。其中24个低风险设备重新批准，由于没有预先批准足够相似的设备来充当参照。总体而言，去年批准和正式许可了5,561个，比2015年增长了6%。

波士顿科学公司以小博大，在审批之路上获得突破。尽管在研发方面的支出低于10亿美元，但该公司获得了最多的批准数量，2016年达到了385个。美敦力总体领先，可能预计有803个设备被批准或审查许可，但花费了超过22亿美元用于研究。就首次PMAs而言，罗氏和雅培旗鼓相当。

2017年将不会出现2015年的并购狂潮。但是，企业业务发展活动从去年开始有所回升；即使这些公司不得不在研发上投入更多，但会看到这些公司将新的创新技术推向市场的能力在相应地提高。

来源：医学联络官（微信号 MLOclub）