中国医疗器械行业协会 - 广州万孚、武汉唐济科技两家公司的三款医疗器械产品获总局优先审批

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ1700071	风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	列入国家重点研发计划
2	CSZ1700073	麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	列入国家重点研发计划
3	CQZ1700367	硬性电凝切割内窥镜	武汉唐济科技有限公司	列入国家重点研发计划

        公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
        公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
        联系人：徐亮
        电话：010-86452911
        电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
        地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心

2017年8月25日

来源：CFDA

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广州万孚、武汉唐济科技两家公司的三款医疗器械产品获总局优先审批

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