各有关单位：

   近年来无菌医疗器械的灭菌确认及常规控制越来越受到相关部门的重视，不论是在医疗器械监管部门的体系考核、飞行检查中，还是在各公告机构的认证审核中都对此过程特别关注。本次宣贯会由标准第一起草团队专家系统讲解标准，同时还特别针对企业在体系考核中最终灭菌包装确认，灭菌确认及常规控制等方面的关注点及常见问题进行专业解读及现场答疑。

   本次宣贯会适宜人群为医疗器械监管人员、技术审评人员、质量管理体系审核员（内审员、外审员）、医疗器械行业协会、医疗器械生产企业、辐照加工行业协会、辐照服务机构等及对辐照灭菌控制及适宜性评价感兴趣的相关人员。

    会议具体内容如下：

    会议时间：2016年10月18日- 10月19日

    会议地点：北京（具体地点另行通知）

    联 系 人：裴晓辉、沈以凌

    联系电话：（010）65499365、579109816

    传   真：（010）85659377

    E - mail： peixh@camdi.org；peixh_7210@aliyun.com；elinasyl@163.com

    支持网上报名：点击此处网上报名（注：住宿信息填写在备注栏里）

    附件

    1、辐照灭菌系列国家标准宣贯会报名回执

2、关于举办辐照灭菌控制及灭菌适应性评价暨辐照灭菌系列国家标准宣贯会的通知