随着中国医疗器械出口美国数量的增加，FDA对中国企业的监管逐年加强。为帮助出口企业深入了解美国相关法律法规的最新变更，中国医疗器械行业协会于2016年3月16日邀请美国FDA驻中国办事处专家与企业进行交流研讨，本次交流内容有ISO13485:2016的主要变更内容及企业应对措施；2016年9月24日实施的二类器械UDI码解读；企业在医疗器械出口美国时相关问题的现场解答。
会议具体安排如下：
2016年3月16日9:30-16:00
苏州（具体地点另行通知）
联系人：刘晓梅
联系电话： (010)85659327 13691158916
传真： (010)85659377
E-mail： peixh@camdi.org peixh_7210@aliyun.com
支持网上报名： 点此转至报名页面
此次交流会凭报名回执免费参加，名额有限欲报从速。请于2016年3月10日前将报名回执传真或邮件或邮寄给我们，您也可以采取网上报名的方式，敬请您访问中国医疗器械行业协会网站（www.camdi.org）了解我们的更多的信息。谢谢！
中国医疗器械行业协会
二○一六年三月四日
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