9月9日至10日，由中国医学装备协会主办，宁波梅山保税港区管理委员会、宁波市科学技术局、北京赛柏蓝企业管理有限公司承办的“2016中国医疗器械国际合作峰会”在宁波梅山成功举办。国资委机械工业仪器仪表综合技术经济研究所副所长石镇山就医疗器械的智能制造话题进行了介绍。
石镇山表示，从国内形势来看，就中国制造业来说已经遇到了很多问题，主要有三方面：已经不可能像“十二五”那样靠资源投入来拉动了，要解决这些问题必须要采取技术创新的手段。目前的情况是发达国家的围追堵截，以及发展中国家的追赶，所以我们提出转型升级、创新发展。
制造也“十三五”的目标是希望实现智能、高效、高质、协同、绿色、安全，实现这五个方面的发展，归纳为“三降两提升”：降低科研周期、运营成本、产品不良品率的降低，生产效率和资源综合利用率的提升。
为此，2015年国务院正式发布了第一个制造业强国战略纲领，就是《中国制造2025》，在《中国制造2025》里面可以归纳几个方面：制造强国主要是针对十大领域布置了九大任务，启动五大工程，采取八项重大措施，希望通过创新驱动、质量为先、绿色发展、结构优化、人才为本使大国变成制造强国，十大领域包括医疗器械，智能制造五大工程里面也是一个主攻方向。
制造业有220多个行业，把原料加工成产品的过程。智能制造的定义，这并不是学术性定义，是工信部抓工作的一个思路定义，就是将智能制造，生产各个环节，把自感知、自决策、自执等功能先进制造过程，这种新的生产模式，目的就是“两提高”。
工信部做了三件事：一是做了智能制造工程实施方案，同时正在编制智能制造“十三五”发展规划，在智能制造工程实施方案里最后做成了五三五十的重点任务，包括关键技术装备、智能制造三大基础、培育推广五种智能制造新模式，推进十大重点领域智能制造的集成运用。
工信部重点工作：一是启动智能制造试点示范工程，2015年列入智能制造示范工程有46项，2016年有23项，同时又开展了智能制造专项工作，2015年有93个项目，2016年公布的有144个项目，最后发布的有133个项目。
第三个项目启动了智能制造综合标准化工作组。
机械工业仪器仪表综合技术经济研究所（下称研究所）在智能制造里承担了八个项目，主要集中在重要的基础共性标准研制工作，试点示范109个项目和智能制造专项226个项目来说，医疗器械占的很少，试点示范里面只有东软的一个项目，医疗专项里面只有湖南楚天智能机器人的项目，在三百多个项目里面占的比例还是很有限，毕竟我们是十大领域，后面需要我们做的工作还比较多。
医疗设备要做好智能制造在我们行业的应用？准确把握产业发展方向，有三部分的内容：一是充分发挥两部委的政策，二是把握需求侧的方向，第三是供给方的发展方向，把握这三个方面以后，找准行业发展趋势。
医疗设备产业发展要和智能制造结合的话有三个重点方面：
一是产品设计过程。医疗设备产品从设计到进入医院周期太长了，花费也很大，所以要有数字化设计的理念。
二是加强可靠性设计和验证工作，保证我们医疗设备在设计那一天起就是可靠稳定的；同时也要做EMC新要求的设计。
三是协同创新，不同的企业不同的部门要做协同创新的设计，因为现在的设计并不是单打一的做，要协同起来，设计领域先要智能。
制造过程的智能化
尤其是高端医疗设备制造过程，我们参观过的企业都是偏重于单件定制，甚至是作坊式的生产，跟现代化生产差距很大。
医疗设备要实现智能制造的过程，应该有若干方面的工作需要做：
首先是要做好单件小批量产品智能制造模型的研究；
第二，研制一批专用智能制造检测装备；
第三，实现设备和系统集成互联互通；
第四，数据驱动过程的优化和决策。
实际上这次更难，我们参观过这些医疗设备企业，数据积累的东西很少，你没有数据积累要实现过程的优化和决策是很难的，数据驱动下需要长期的积累，现在我们必须要做起来才可以真正实现最后的智能制造。
服务的智能化
医院的需求和工厂维修服务这块是最大的问题之一。首先要建立一个安全可靠的网络体系；二是创新商业服务模式；三是组织数据和专家系统；四是建立耗材和关键零部件供应链，这样才可以实现远程诊断和远程运维。我们要抓紧设计、制造、运维从这三方面发力会收到更好的效果。
目前科技部、工信部、卫计委共同推进国家级项目的进展情况：
科技部实施数字诊疗装备研发工程，2016年在共性技术、重大装备、解决方案按照这四项任务，54个重点方向，有71个项目，大概有十亿左右的中央投入；2017年指南也在征求意见，计划40个方向布置70个项目，包括可靠性工程和重大装备开发，都在2017年指南里面发布。
工信部和卫计委的高端医疗设备应用示范工程。2016年支持了PET—CT、CT、MR直线加速器等四个方面的十个项目。工信部的强基工程，2016年支持了两个，包括X射线管和晶体。
来源：赛柏蓝器械
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