强生（上海）医疗器材有限公司报告：公司研究发现涉及产品的复发率或再次手术率高于其它补片的平均复发率。公司主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  强生（上海）医疗器材有限公司报告：公司未注册纯钛材料的空心螺钉，上市销售纯钛材料的空心螺钉不符合中国法规。公司主动召回相关产品。召回级别为III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告：公司发现有两个特定批次产品可能存在包装混淆，导致产品实际尺寸与包装标识不一致。公司主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  锐珂（上海）医疗器材有限公司报告:公司发现，用户将Image Suite软件用于接收计算机断层扫描和核磁影像时，如果影像带有特定的（患者）影像方位标记，并且配置为在影像上叠加显示该标记时，标记L（左）和R（右）以及A（前）和P（后）的显示可能会正好相反。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  康尔福盛（上海）商贸有限公司报告:涉及产品传感器通讯警报面板上的熔断器存在缺陷，导致用户界面断电无显示，并中止患者通气。公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  德尔格医疗设备（上海）有限公司报告:企业内部测试发现涉及产品的一次性小儿通气回路存在单向阀泄漏问题，单向阀的泄漏可能导致病人呼出的气体进入呼吸回路，这样病人可能重复吸入已呼出的气体，导致氧气浓度会降低。公司决定召回相关产品，本次召回级别I级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回  

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:企业发现，在磁体内壁的小范围区域，在特定扫描状态下产生的温度对直接接触或未使用填充垫的患者可能造成风险。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

  美敦力（上海）管理有限公司报告:公司收到投诉，涉及两个方面，一是患者在接受脑深部电刺激治疗后丧失游泳能力（协调障碍），二是在制备隧道手术中使用脑深部电刺激时发生患者损伤。公司认为上述问题是脑深部电刺激治疗过程的一个后续结果，与器械故障不相关，但需要增加相关警示。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表