为帮助广大IVD企业了解相关法规要求，中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会于2016年6月13日至14日在北京成功举办了“体外诊断试剂法规研讨会”，研讨会吸引全国IVD优秀企业代表40余人参会。

        本次研讨会特别邀请北京市医疗器械技术审评中心临床检验产品科主任科员、副科长孙嵘老师为与会者介绍了“医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则”；北京市医疗器械检验所（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）体外诊断检验室主任、全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）秘书长王军老师就“体外诊断产品注册检测中的相关要求及注意事项”进行了讲解；人民解放军空军总医院药物临床试验机构办公室主任、人民解放军空军总医院医学伦理委员会办公室主任王健康老师以“体外诊断试剂临床试验质量管理规范”为题发表演讲；北京市医疗器械检验所体外诊断检验室工程师杨宗兵老师介绍了“体外诊断产品计量溯源性的建立”；上海海河商务咨询有限公司咨询服务总监宋少岩先生为大家带来了“欧盟、美国对体外诊断试剂的管理”；贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司高级临床事务经理徐葵女士对“体外诊断试剂临床操作”内容进行解读。

        此次会议还特别增加了企业代表与演讲嘉宾的互动环节，嘉宾对于企业在操作过程中遇到问题进行了专业解答。会议得到与会人员的一致认可。