中国医疗器械行业协会 - 2015下半年FDA批准的10个医疗app

1.G5 Mobile CGM System

它是FDA通过的第一个可以全天候携带的血糖监护仪。其原理很简单，就是通过无线蓝牙技术植入到传感器上，G5移动血糖监测系统直接将监测数据发送到app上。

这款app不仅适用于成年人，两岁左右的儿童也可以使用。此外，G5还允许5名人员远程监控患者的血糖水平。一旦监测出血糖数据出现异常，系统就会向对方发送警报。但是要确定胰岛素剂量和进行系统校准，仍需要在指尖取血测量。

安卓版本预计今年初即可面市。

2.MyCareLink

MyCareLink是美敦力发布的一款用来对植入的起搏器进行远程监控的app。该监控系统是一种手持便携设备，可以将起搏器同配套的app连接起来，让患者和医生保持联系。据悉还有一个亮点是，患者的心脏节律异常数据是在一个安全的互联网环境下自动发送给连接的医生。

3.spinal cord stimulation system

它是St. Jude Medical开发的用于治疗慢性背部疼痛的脊髓刺激系统，它最大的特点就是无需充电，这也是目前为止唯一一款无需充电的脊髓刺激系统。

这个系统和该公司开发的一款app相互配合使用。该app是一款用来调节刺激疗法的临床app，患者还可以利用St. Jude Medical的St. Jude's Invisible Trial System来评估疗法，这种无形试验系统是一种无限的神经调节程序。

这种新型的脊髓刺激系统极大程度上帮助了患者和医生，因为它可以为患者提供一种合适的最优的低维护治疗，能够帮助医生和患者减少日常活动的干扰，同时还可以在不进行额外手术的情况下让患者能够进行后续治疗。

4.iViz（Cigital）

iViz是日本FUJIFILM SonoSite开发的可应用于临床医疗的智能超声波检查工具。

其由检查设备和显示器组成。该设备适用于腹部、心脏、肺等部位的超声检查以及 OB 考试，为方便观看，它还设有 HDMI 和 USB 接口，可以连接到电子病历和其他在线系统。

此外，医生还可以获得学习资源和患者信息，存储考试结果，提交报告，并能远程提供实时评估，尤其有助于医疗现场应用和远程医疗种植面积磋商，实现了图像性能的新水平，提供了前所未有的高连通性。

据悉，同年9月已通过欧盟认证。

5. Medwatcher

Medwatcher是由Epidemico公司和FDA下属的设备仪器与放射健康中心合作打造的一款应用。

Medwatcher的目的是让用户获取有关药品疫苗和医疗器械的新闻和官方警告，是目前唯一一款能够让你直接向FDA反映副作用或不良反应的app，并据此改变医生开药的方式。

6.Eko Core

EEko Core是硅谷创企Eko Devices开发的一款听诊器，它能够记录患者的心跳声，并将其传至手机应用。另外，EkoCore还是首个符合HIPAA，并且支持电子健康记录的手机应用。

不仅如此，Eko Devices还正在开发一种算法，有望观测患者的整体心脏情况。

7. nfant

佐治亚州亚特兰大的NFANT Labs花了两年的时间研发了一款能测量婴儿舌头力量的智能奶瓶。它是首个也是唯一的能够测量婴儿哺乳期间舌头运动的医疗设备，同时捕捉和发送数据给看护者。

该医疗设备包括一个一次性的耦合设备，将其放在奶嘴和奶瓶之间。与传感器连接，通过非侵入的方式测量婴儿舌头的力量，然后通过低功耗蓝牙设备将数据发送到对应的app上。

8. Corporate Dental Imaging （CDI） Application

Corporate Dental Imaging （CDI）是U.S. ARMY DENTAL COMMAND （DENCOM）公司开发的一款应用程序。它用于控制捕捉、显示、传输、增强和存储从数字成像系统获得的X射线牙科图像。

CDI app是XELIS DENTAL的等价器械，它的原始申请公司为INFINITT CO.LTD。该应用是可以独立地与INFINITT DENTAL PACS系统无缝集成使用的先进的3D重建软件。它的软件包提供了精确的测量以及所有口腔颌面结构的解剖信息。这种三维治疗计划工具极大地提高了工作效率，帮助医生更好的进行诊断和治疗。

9.PowerDot（R） PD-01 Muscle Stimulator

它是一款可穿戴健身运动肌肉刺激仪。旨在激发健康肌肉，以便改善或促进肌肉性能。