食药监稽〔2015〕258号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：

根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》（国发〔2014〕21号，以下简称《规划纲要》），为加快推进食品药品安全信用体系建设，保障食品药品安全，制定本指导意见。

一、总体要求和工作目标

（一）总体要求。按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，确定各类信息公开共享范围，结合食品药品行业领域的实际情况，加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台，加强信用信息收集、管理与公开，开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价，实现守信激励和失信惩戒，最大程度保障食品药品安全。

（二）工作目标

第一阶段（2016年底前），主要完成食品药品安全信用体系的顶层设计，完善相关制度，建立企业及相关人员信用信息档案，启动信用信息数据库建设工作，按产品分类特点探索制定食品药品生产经营企业信用分级分类管理标准，初步构建信用等级评价机制。

第二阶段（2017年—2018年），初步建成食品药品安全信用信息数据库，完善食品药品生产经营企业信用评价制度和信用分级分类管理标准，全面推进信用体系建设。

第三阶段（2019年—2020年），建立起国家、省、市、县食品药品监督管理部门之间互联互通的食品药品安全信用信息数据库，并与相关监管部门实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒，初步实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理，形成社会共治格局。

二、主要任务

（一）建立信用信息目录及管理制度。各级食品药品监督管理部门要加强制度建设，规范信用信息收集与管理的权限、内容、渠道、方式和方法。全面梳理履职过程中产生的信用信息，编制本部门审批、抽验和执法信用信息目录，确定各类信用信息的公开共享范围，明确可以通过平台实现共享或拟与其他部门交换的信息类别，做到食品药品安全信用信息收集客观真实、完整准确，发布合法公正、权威及时。

（二）规范信用信息内容。各级食品药品监督管理部门负责收集以下信用信息。

1.基础信息：包括企业名称、类别、地址、工商登记等主体资质信息；法定代表人、企业负责人、质量负责人等人员姓名、身份证号码信息和行政相对人社会信用统一代码等信息。

2.行政许可信息：包括行政相对人许可或备案、行政许可变更事项、认证管理、产品注册证明文件及编号等应当公示的各项行政许可事项相关信息。

3.监督检查信息：包括日常监督检查、专项检查、飞行检查和跟踪检查发现问题、整改情况及责任约谈等信息。

4.产品检验抽验信息：检验抽验发现问题及品种、数量、批次、时间等信息。

5.行政处罚信息：包括食品药品从业主体违反法律、法规、规章受到警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证行政处罚等信息。各项行政处罚事项的行政处罚决定书文号、执法依据、案件名称、行政相对人统一社会信用代码、处罚事由、作出处罚决定的部门、处罚结果和救济渠道等信息，以及作出行政处罚决定的部门认为应当公示的相关信息。

6.表彰、奖励信息：包括政府部门、上级机关、行业协会对食品药品生产经营企业质量安全方面的表彰奖励、典型示范及行业推荐等。

（三）建立食品药品安全信用信息数据库。按照国家统一部署，以数据标准化和应用标准化为原则，构建全国统一的食品药品安全信用信息数据库，并实现与相关部门信息系统互联互通。各省级食品药品监督管理部门在总局统筹规划下，分别建设当地的食品药品安全信用信息数据库，并与总局以及本省有关部门信息系统实现互联互通。

（四）及时录入信用信息。各级食品药品监督管理部门对履职过程采集和掌握的相关信用信息进行整合归集，并按照属地管理、一户一档，以及谁检查谁录入、谁抽验谁录入、谁处罚谁录入、谁许可谁录入的原则，在信息产生之后7个工作日内，录入食品药品安全信用信息数据库。

（五）开展企业信用等级评价。根据国家统一标准，将食品药品生产经营企业信用等级分为守信（A级）、基本守信（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）四级。结合食品药品行业及不同产品类别的特点，食品（含食品添加剂）、保健食品、药品、医疗器械和化妆品等各行业领域分别探索建立食品药品生产经营企业信用分级分类管理评级标准。按照分类合理、评价科学的原则，制定食品药品安全信用评价制度与方法。

（六）加强信用信息的使用。将信用信息作为食品药品监督管理部门行政审批和日常监管的重要参考。在行政许可事项的审批过程中，对于有不良信用记录的，视情节严重程度，增加其核查力度，暂停或者不予审批；在日常监管中，将有不良信用记录的食品药品生产经营者列入重点监管对象，加大监管力度，增加日常监督检查频次。

（七）实现跨部门联合惩戒和守信激励。各级食品药品监督管理部门要建立信用奖惩制度，对于存在严重失信行为的食品药品生产经营者，食品药品监督管理部门在加大监管和惩戒力度的同时，将名单汇总后，提供给负责实施联合惩戒的部门，由这些部门按照有关规定采取联合惩戒措施。对守法诚信的企业，食品药品监督管理部门联合有关部门加大宣传力度，发挥先进典型的示范作用，弘扬诚信文化，形成“让守信者处处受益，失信者寸步难行”的良好社会氛围。

（八）加强信用信息公开。各级食品药品监督管理部门要建立信用信息公开机制和公开网站，及时向社会公开食品药品企业信用评价等级、失信行为、受到的惩处情况以及诚信守法经营、获得表彰奖励等信息，公开期限不少于2年。鼓励各级食品药品监督管理部门不断扩大信用信息公开范围，创新信用信息公开方式。

（九）构建信用信息交换共享平台。建立和完善信用信息交换共享机制，强化食品药品监督管理部门系统内信用信息查询共享应用。建立公开查询窗口，方便人民群众查询，推进与相关监管部门信用信息交换共享，充分发挥联合惩戒机制作用，实现社会共治。

（十）开展信用体系建设试点。根据国务院《规划纲要》有关要求，选择有一定基础的地区和企业开展食品药品安全信用体系建设试点工作。在试点基础上，总结经验，完善食品药品安全信用体系建设的相关内容，进一步推广应用，逐步在全国建立起食品药品安全信用体系运行长效机制。

（十一）开展“信用示范企业”创建和宣传教育活动。充分发挥行业协会的组织引领作用，鼓励行业协会推动本行业信用文化建设，在食品药品生产经营企业中倡导开展“信用示范”创建和教育宣传活动，树立企业守信典范，营造“守信光荣，失信可耻”的良好风尚。

三、责任分工

食品药品安全信用体系建设是一项长期、艰巨的任务，需要各级食品药品监督管理部门通力合作，共同完成。具体职责分工如下：

（一）国家食品药品监督管理总局各相关单位。稽查局负责统筹协调推进信用体系建设工作；各业务司依据工作职责，提供总局注册审批、抽验、日常监管等基础信息，组织推进本专业信用体系建设工作。科技标准司、总局信息中心支持配合，各相关司局积极参与，统筹规划建设食品药品安全信用信息数据库，并做好与国家相关信息系统的对接。

（二）省级食品药品监督管理局。根据总局信用体系建设总体要求，研究制定本省食品药品安全信用体系建设工作方案；组织、指导和实施全省食品药品安全信用信息采集和上传、档案建立和分类管理工作；根据总局统一规定，制定本省信用等级结果应用和发布制度；制定激励和惩戒制度；建立省级食品药品安全信用信息数据库，并与总局数据库对接。

（三）食品药品行业协会、社会组织。充分发挥市场在信用资源配置中的重要作用，鼓励发展第三方征信机构依法依规对食品药品安全信用信息进行采集，发挥第三方机构、媒体和行业协会作用，鼓励公众广泛参与监督。鼓励和支持各有关单位、各类市场主体依法查询、应用食品药品安全信用信息。充分调动行业协会积极性，开展诚信示范创建活动，推动建立行业信用记录，加强行业诚信自律和约束引导机制建设。

四、工作要求

（一）明确责任，加强组织领导。各级食品药品监督管理部门要加强对信用体系建设工作的组织领导，成立工作领导小组，研究制定具体实施方案。建立工作例会制度，深化对信用体系建设工作研究，抓好落实。加强食品药品信用体系建设宣传，营造良好的工作氛围。

（二）积极争取地方政府支持，加强资金保障。地方各级食品药品监督管理部门要积极争取地方党委政府的支持，把食品药品安全信用体系建设纳入当地社会信用体系建设和“十三五”规划中，做到有责、有岗、有人、有手段；加大对食品药品安全信用体系建设的资金投入，确保食品药品安全信用体系建设工作顺利开展。

（三）指导企业加强自身信用建设，落实主体责任。地方各级食品药品监督管理部门要把食品药品企业安全信用管理、信用记录作为对企业信用分级分类的重要依据，督导企业履行食品药品安全信用建设主体责任。加强对第三方征信机构开展食品药品安全信用征信业务的指导，积极培育引导社会征信市场健康有序发展。发挥行业协会在食品药品安全信用体系建设中的重要作用，开展行业诚信道德示范创建活动。

（四）建立制度，加强督查考核。各级食品药品监督管理部门要把食品药品安全信用体系建设作为日常工作的重要内容，加快实施推进。要建立工作进展信息报送制度，每半年将本省食品药品安全信用体系建设工作开展情况报送总局信用体系建设工作领导小组办公室。总局将把各地信用体系建设工作情况纳入年度绩效考核，并定期进行通报。

食品药品监管总局

2015年11月19日