在第31届Charing Cross Controversies Challenges Consensus国际研讨会上发表的一项为期两年随访调查的初期报告显示:库克医疗研发的紫杉醇涂层支架Zilver PTX在治疗外周动脉疾病(Peripheral arterial disease ,PAD)方面有着优良的有效性和安全性;较以往的金属裸支架,Zilver PTX可有效降低血管再狭窄率。
斯坦福大学医学院心胸部教授Michael Dake博士说:“这个调查报告非常振奋人心,这是紫杉醇涂层支架第一次被应用于除心脏以外的动脉堵塞性疾病的治疗中。研究显示使用紫杉醇涂层支架Zilver PTX治疗的外周动脉疾病病人的并发症比率很低,也很少出现需要再介入治疗的情况。”
外周动脉疾病(PAD)同冠心病一样常见,具有较高的并发症发生率,其常用治疗方法有药物治疗、手术治疗和介入治疗。
由于发生PAD,会导致股动脉狭窄及供血不足,单纯药物治疗虽然能一定程度延缓病程进展,但效果很有限。而截肢和血管旁路手术治疗对身体创伤极大,且旁路血管堵塞率高。因此,介入治疗凭借其微创、可迅速改善患者症状,提高生存质量等优点正在迅速取代外科手术治疗而成为首选治疗方法。
但由于患者原发病因无法完全消除,普通金属支架植入狭窄病变部位后,会出现了支架内再狭窄的现象。所以介入手术后,动脉再度狭窄而导致再介入治疗是目前外周动脉介入治疗,特别是股动脉阻塞介入治疗面临的最大难题。
药物涂层支架是通过涂层药物的缓慢释放,抑制血管内皮细胞在支架内过度增生从而防止动脉治疗后再狭窄。如今库克医疗首度尝试将这一独特技术应用到外周支架,并开展了为期2年以上的临床随访调查。
随访的数据中包括593名一年期患者和177名两年期,此项研究还囊括了大量各种类型的病例,包括那些复杂病患的病例(如长节段病变,完全性闭塞,支架内再狭窄)。相应的无事件存活率分别为87%和78%;目的血管免于再次介入血管成形术的几率分别为89%和82%。
库克医疗外周介入产品部全球负责人Rob Lyles显示说,“库克医疗是全球首家协助推广介入治疗的公司之一,领先开发的诸多医疗器械现已普遍应用于世界范围的微创医学领域。长久以来,库克医疗一直致力于提升产品的有效性和安全性。自膨型、无聚合物的Zilver PTX支架的临床研究证实了它对正经受着PAD痛苦的患者是具有积极意义的。”
一旦库克医疗的Zilver PTX产品正式批准应用于临床,那将是外周动脉疾病的介入治疗新的里程碑。
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