为配合新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法（征求意见稿）》的实施，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司于2014 年4月24 日至25 日在北京召开《医疗器械生产监督管理办法》实施工作会。全国13 个省（市）局、总局食品药品审核查验中心的专家及相关行业协会代表参加了会议。

会议首先由总局医疗器械监管司孙磊副司长针对当前医疗器械监管工作面临的形势、医疗器械生产环节等内容做了讲话和工作部署。随后，监管司代表介绍了新修订《医疗器械生产监督管理办法》的相关内容以及实施意见的总体思路和框架内容。参会代表结合生产监管实际情况，针对《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产许可（备案）操作规范》及《医疗器械生产质量管理规范》等文件的修订工作进行了研究探讨；并分组讨论了修订工作方案以及生产与注册如何衔接等相关问题。

中国医疗器械行业协会代表也参加了此次会议。