中国体外诊断产业高峰论坛(IVD China Summit)自2007 年诞生以来，已经成功举办了六届。近年来，全球体外诊断行业发生了深刻的变化，随着我国综合国力的日益强大，体外诊断相关基础研究和平台技术的飞速进步，带来我国体外诊断检测技术、检测产品快速提升和更新，市场细分、监管办法都处在与时俱进快速变革之中；在上市公司中体外诊断企业的身影屡见不鲜，国内外投资机构争相抢购极具潜力的民营IVD 企业，2014 年将迎来行业投资并购新浪潮；近几年大量海外留学事业有成的检验领域高端人才回国发展，催动国内IVD 产业的发展水平与国际差距不断缩小，国内一批主流企业已经开展了与国际高端IVD 企业的深度合作。

在这个发展变革的时代，中国体外诊断产业论坛始终站在行业的前沿、站在宏观的高度，力邀政府相关部门领导、科研和临床专家、企业精英来到论坛谈书论剑。依托中国国际医疗器械博览会平台，在主办方不懈努力、国内外龙头企业和热心专业人士一贯支持下，这个论坛始终是国内众多IVD 论坛中层次最高、内容最新、信息量最大、最具影响力的体外诊断产业高峰论坛。

我国医疗卫生体制改革进入深水区，搭建怎样的医疗服务体系更适合国情，医疗服务价格制定政策有哪些最新动态；在经历八年修订历程《医疗器械监督管理条例（修订草案》终于即将实施的时候，体外诊断产品注册管理工作将怎样开展；如何认识行业标准对市场发展的重要作用，如何运用好标准这个武器促进我国IVD 产业的发展，企业怎样参与行业标准的制定；我国医疗器械产业技术创新发展和国际水准相比孰高孰低，今天全球IVD 市场怎样，未来将会怎样；在这届论坛上又有哪些体外诊断领域的新技术新模式新方法……这些都将在2014 年第七届中国体外诊断产业高峰论坛展开深入交流和探讨。

主办单位： 中国医疗器械行业协会

国药励展展览有限责任公司

支持媒体： 中国医药报

健康报等

时间： 2014 年4 月16 日

地点： 中国深圳会展中心五层牡丹厅

拟定日程安排

09:00~9:15 大会主席致辞 

中生北控生物科技股份有限公司董事长兼总裁吴乐斌

专题一 权威报告 主持人：吴乐斌

09:15~09:45 关于分级医疗体系的若干思考

国家卫生和计划生育委员会体制改革司副司长 姚建红

09:45~10:15 我国医疗服务项目价格规范制定探讨

国家发展和改革委员会价格司处长宋大才

10:15~10:45 体外诊断注册管理专题

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心领导

10:45~11:15 体外诊断注册管理专题

国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心三处领导

11:15~11:30 互动提问（不休息，自愿茶歇）

11:30~12:00 中国体外诊断产品的标准化

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/

TC136）副主任委员 刘毅

12:00~12:20 中外医疗器械产业创新发展比较

中国医疗器械行业协会副会长、中国医疗器械产业技术创新战略联盟理事长 姜峰

12:20~13:00 午餐

专题二 产业技术 主持人：施晨阳

13:00~13:30 IVD 产业发展五化趋势

中生北控生物科技股份有限公司总裁 吴乐斌

13:30~14:00 2012~2013IVD 全球市场回顾及对

2018 年的展望

Hrishi Poola 波士顿生物医药咨询公司咨询师M.B.A

14:00~14:30 血液学分析的新方法

Daire Philippe 苏州奥润医疗科技有限公司副总裁

14:30~15:00 个性化医疗提升体外诊断的临床价值

施晨阳 凯杰公司亚太区总裁

15:00~15:20 茶歇

15:20~15:50 欧盟关于保护科学研究用动物指令

2010/63/EU 及对IVD 产业的影响

贝克曼库尔特国际注册部经理岳新民

15:50~16:20 血小板聚集试验中的应用

希森美康株式会社新井 信夫（Arai Nobuo）

16:20~16:50 LAMP® 快速检测技术及其产业化发展

荣研生物科技（中国）有限公司执行董事、总经理大谷三喜男

16:50~17:00 会议总结，宣布大会闭幕

大会主席 吴乐斌