第七届中国医疗器械国际化法规论坛成功举办

  • 2013-11-08

为帮助中国医疗器械企业了解国内及其它主要国家和地区的医疗器械法规,快速、高效完成产品注册,早日在国内及国际市场上市,促进中国医疗器械产品出口,并通过直接参与国际竞争,提高中国医疗器械的技术水平、产品质量和市场竞争能力,中国医疗器械行业协会、国家医疗器械产业技术创新战略联盟与国药励展展览有限责任公司于2013 年11 月4 日在第70 届中国国际医疗器械(秋季)博览会上举办了“第七届中国医疗器械国际化法规论坛”。

中国医疗器械行业协会副会长、国家医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士为论坛致辞,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心曹国芳副主任介绍了医疗器械技术审评工作,普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司的刘小萌女士为与会者介绍了CFDA 医疗器械注册法规。来自威海德生技术检测有限公司的洪晓鸣女士为大家介绍了医疗器械生物相容性要求和产品检测。UL 美华认证有限公司的邱健先生介绍了巴西医疗器械市场与法规。普瑞盛的郎素平女士和陈昌华先生分别介绍了医疗器械临床试验设计要求和医疗器械临床试验操作难点及经验。上海海河商务咨询有限公司的傅立先生介绍了美国和加拿大医疗器械法规框架下代加工医疗器械的注册要求。本次论坛还特别安排了问答互动环节,参会者就审评中的具体内容进行提问,并得到审评中心领导详细解答。

本次论坛对中国医疗器械企业充分了解本国及其它国家和地区的医疗器械注册法规,掌握其市场准入途径和要求,促进医疗器械发展起到了促进的作用。

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中国医疗器械行业协会

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