为进一步推进《医疗器械生产质量管理规范》的实施，规范医疗器械生产企业监督检查工作，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司于2013 年12 月11 日组织制定了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》（征求意见稿）。

协会受国家食品药品监管总局委托，就《征求意见稿》向业内企业及行业专家广泛征集书面意见及建议。截止2014 年1 月，协会共收到针对《征求意见稿》提出的百余条意见及建议，经过认真分析、逐条讨论，最终形成《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准》意见汇总，其中包含近九十条建议，已于2014 年1月中旬上报总局监管司。

协会积极参与征求意见工作，努力为政府修订、完善医疗器械监管法规及企业反映行业诉求搭建良好的沟通平台。