为了推动陕西乃至西北地区医械企业加强管理，帮助企业搞好质量体系认证和产品质量认证、产品注册及咨询、培训等服务，经过充分协商，陕西医疗器械协会与北京国医械华光认证公司签订了战略合作协议，决定设立“CMD西安联络处”。揭牌仪式于2011年6月23日在西安翠华园宾馆举行。北京国医械华光认证有限公司常务副经理、高级审核员李朝晖，市场部经理、国家审核员卫志刚，陕西省食品药品监督管理局党组成员、副局长来撑福，陕西省医疗器械协会会长、副会长和部分常务理事、理事、会员代表共40余人参加了揭牌仪式。

        国医械北京华光认证有限公司常务副总经理和陕西省药监局党组成员、副局长来撑福共同为“CMD西安联络处”揭牌。

        揭牌仪式由陕西省医疗器械协会会长、陕西省结核病防治院院长刘锦程主持。

        北京国医械华光认证有限公司常务副总经理李朝晖讲话，他首先向与会者介绍了CMD的基本情况，目前全国有效认证企业1200多家，已培训MDQMS内审员40000多人，通过认证，提高了企业管理水平，保障了产品安全有效，促进了医械产业的发展。李朝晖对“CMD西安联络处”提出了希望和要求，一要明确定位，把认证发展工作放在首位，积极开拓认证市场，真心诚意为企业提供增值、优质的认证服务，使企业真正受益：二是理顺关系开拓渠道，争取各方面的支持和配合，创造CMD认证服务于医械监管的经验，三是要加强联络处自身建设，建立制度规范运行、制定年度计划，努力实现开门红。

        北京国医械华光认证有限公司市场部经理卫志刚在讲话中指出CMD是国家食品药品监管局唯一认可的第三方认证机构。他希望“CMD西安联络处”与CMD相互合作、共同发展。CMD将以“CMD西安联络处”揭牌为契机，继续推动陕西地区医疗器械企业的贯标认证，加强和认证组织共同开展质量管理研讨及培训，为医疗器械事业的发展做出贡献。

        陕西省食品药品监督管理局党组成员、副局长来撑福讲话，他首先代表省药监局对“CMD西安联络处”的揭牌表示祝贺。他希望全省医疗器械企业要重视法规建设和技术支撑，抓好企业自身的发展壮大。他指出做好认证工作，应该是医械企业自身的要求，也反映了企业的发展。希望各企业要充分认识和做好认证工作，提高企业管理水平和产品质量，促进陕西医疗器企业的发展。陕西省医械协会要充分利用 “CMD西安联络处”这个平台，为企业搭建桥梁，提供优质服务，在认证中企业获益，推动陕西医疗器械企业的快速发展。

        与会企业在座谈中对“CMD西安联络处”的成立表示祝贺，表示一定要充分利用这个平台，搞好企业的认证，抓好咨询和培训等项工作，并就如何为企业服务等提出了一些建议。

        省药监局医械监管处处长兼陕西省医械协会副会长、秘书长王永礼在会上作总结发言，他代表协会对北京国医械认证公司的领导亲自到西安参加揭牌活动表示感谢。建立“CMD西安联络处”是很好平台，医疗器械企业要有科学管理的意识，学习好国家相关的法规条例，创造条件做好相关工作。器械协会要为企业服务，做实事、办好事，多沟通交流，为企业咨询、融资、认证、培训、招商等方面牵线搭桥多做工作。企业要有加快发展做大做强的魄力，狠抓创新，扩大市场，整合资源，促进陕西医械企业又快又好发展。
（陕西省医疗器械协会副秘书长张庆乐）