支架革命:在心脏“战斗”

  • 2010-04-20

  中国每年做冠心病介入手术的数量已居世界第二,约有20万人需要面对这一手术。在美国,这个数字则是100万。以前,他们可以选择的只有植入球囊或普通支架,而今后,他们有了新的选择。

  技术革命正在改写着死亡率数据。人们对新产品的渴望促使科学家从想象和假设变成现实——— 美敦力宣布:拥有独特多聚物涂层的全新一代药物支架Resolute已经获得中国批准并正式上市,并将在中国开展2000多名患者的大规模上市后的临床试验。

  支架技术依然在科学家和临床领域依然面临许多学术争吵,但相对于药物治疗,支架成为治疗疏通保持血液畅通的首选。

  从裸金属到药物支架

  支架如何在人们体内符合人们意志地发生着作用?从而为人们重新提供澎湃的活力?其实我们完全可以忽视支架技术和人体心脏冠部王冠一样的动脉主系和侧支系复杂的科学关系而完全弄明白它:

  城市供水系统的阻塞或崩裂,这是造成城市瘫痪的先兆———相对容易的是,工人们可以迅速地找到阻塞的原因并在相应的区域关闭供水的总阀门,在溃决处或阻塞处更换部件或疏通———人体不同———我们不能关闭心脏,只能小心地撑开血管壁,清除血管壁上的“淤泥”———支架生产商正在给医生提供这些越来越先进的疏通、加固、修补设备。

  从最初的球囊,到单一的裸金属支架,再到药物洗脱支架(香港更形象地翻译为渗药支架),一个冠心病手术领域,就发生了几次变革。

  1977年科学家开始研究球囊扩张,10年之后发现扩得太大了会扩破血管,之后进行研究,1987年就有了支架,这时候的支架是不锈钢做的裸金属支架,但仍有缺点。药物支架是由于采用裸金属支架手术后血管再狭窄发生率较高而面世的。所谓的“再狭窄”,也就是说支架老露在外面,其他物质就会黏上去,最后形成血栓,把支架堵死。这就是为什么有“支架内晚期血栓”。2000年前后,普通药物支架进入中国,但毕竟载体是一个异物,药物释放完了,就会造成血管壁过敏和发炎的反应。

  围绕安全与有效改革

  美敦力新型多聚物支架研制的科学家发现了亲水亲脂的分子交联结合,促成了新型支架的诞生。

  科学家发现,即便用来包裹药物的多聚物则会一直跟随支架平台留在体内、不带药物和多聚物的裸金属支架对血管的长期影响非常微小,而“随着时间推移,多聚物的量和性质对血管将产生显著影响影响药物支架长期安全性”。于是研究者测试了1000多种不同分子对血管壁炎症反应的影响,找到两种亲水性的分子和一种亲脂性的分子,在此基础上研制出了最薄的多聚物涂层。

  首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科吕树铮教授解释,R esol-ute支架的原理,是涂层为人体组织血管壁对炎性反应低的细胞膜成分,而且药物释放的速度比以前变慢,就不容易出现炎症的反应,最终的目的是抑制了再狭窄,又防止了远期由于炎症引起的血栓。正是这种专为药物支架设计的多聚物提高了支架的安全性和有效性。

  从药物到可消失支架

  尽管目前最为先进的R esolute支架已经突破了医学界的一道难题,也为公司带来了极大的收益——— 财报显示,2009年美敦力第二财季盈利增长59%,而今年2月份发布的去年第三财季财报显示,其盈利增长19%,这与新支架销售密不可分——— 然而,Resolute并不是支架革命的终点,在医学家们看来,更希望在将来某一天可以变成“没有支架的支架”,即这个支架本身可以完全地溶解在人体内是最好的。

  支架革命的下一步可能是彻底的。寻找生物可降解多聚物———不久的将来,支架在患者血管内完成了疏通血管的使命之后,可以彻底消失。

关注我们的微信公众号
获得更多资讯

中国医疗器械行业协会

搜索