为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
特此通告。
附件:
1.乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)(下载)
2.乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)修订说明(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月17日
来源:CMDE
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