【创新大赛】直面创新,见证生态丨首届中国(天津)医疗器械创新生态大会首日推出系列培训宣讲活动

  • 2024-08-27



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8月23日上午,由天津高端医疗器械创新研究院、国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、医疗器械创新网联合主办的首届中国(天津)医疗器械创新生态大会,在天津东丽国际医疗器械产业园璀璨启幕。大会主办方联合天津市科学技术局、市医疗器械审评查验中心、市卫生健康委员会,推出了系列培训宣讲活动,吸引了医疗器械企业、科研院所、医疗机构、创新服务机构的行业专家和从业者踊跃参与,共同体悟天津医疗器械创新生态的理念和魅力,共同探讨医疗器械政策革新、服务创新、产业践新的方向和前景。

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天津市科学技术局生物医药处副处长孔林系统介绍了天津市生物医药产业规模和企业概况,以及天津市29家全国重点实验室、6家海河实验室、33家医疗器械临床试验机构50家三级医院等优质产业创新资源,重点介绍了天津市生物医药专班工作体系、政策体系、服务体系。为推动生物医药产业高质量发展,天津市科学技术局牵头组建了生物医药产业发展专班,依托专班协同推进各项工作;基于《天津市推动制造业高质量发展若干政策措施》,制定了扶植企业梯度成长、创新平台建设、研发用物品进口试点以及补助类政策,构建起立体全面的政策体系;同时打造了从研发、市场准入、临床应用直至进入医保的全生命周期服务体系,能够为相应企业实际需求,提供高效的解决方案。

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天津市医疗器械审评查验中心质量管理部孙恩惠老师详细讲解了优先审批程序、应急审批程序、创新特别审查程序、外省已获证产品迁入我市通路、境外已上市产品落户我市通路、注册申报零费率6项医疗器械注册创新发展政策,并分享了提前介入服务的举措。天津市医疗器械审评查验中心在企业产品立项、检测验证、非临床资料、质量管理体系各阶段提前介入,帮助企业定方向、定检验、避风险、建体系,有效缩短注册审评时限和产品上市时间,大幅提高注册申报工作的质量和效率。天津市医疗器械审评查验中心还在现场为路演项目提供全流程提前介入服务,并为有意向落户天津的企业提供“一对一”帮扶。
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天津市医药科学研究所、心脑血管药物研究室主任,天津市卫生健康科技成果转化信息平台管理办公室主任天津市医药科学研究所、心脑血管药物研究室主任王蕾致解读了天津市卫生健康科技成果转化政策及信息平台管理运行。卫生健康科技成果转化信息服务平台旨在促进医疗卫生领域的科技成果转化和科技创新,集成了项目入库管理、对外宣传、专家库-智库、协同体系等多种功能,推行完善科技成果转化服务体系、实施职务科技成果单列管理、深化职务科技成果赋权改革、推行科技成果作价入股、优化横向科研项目结余经费使用、盘活存量专利、加强绩效激励和容错免责等措施。平台通过完善医药卫生健康成果技术评价体系,提升项目科学管理和指导的精准性与实效性;通过定期开展政策宣讲、转化操作指引、成果转化推介等活动,促进科技成果有效转化。




此次培训宣讲打通了科研创新与成果转化的“堵点”、解决了医疗器械产品注册与审批的“难点”,激发了医疗器械企业、医疗机构、科研院所的创新活力。参会人员获益良多的同时,也见证了天津市政府构建、完善医疗器械创新生态的努力和决心。相信在天津市政府相关部门、创新服务机构、医疗器械企业、医疗机构、科研院所的共同努力下,天津医疗器械创新生态将不断凝聚力量,持续推动医疗器械产业的创新和高质量发展。


关于天津高端医疗器械创新研究院

天津高端医疗器械创新研究院是在天津市市场监管委、市药监局、市科技局、市医保局、市卫健委、市教委、市工信局、市知识产权局、市投资促进局九个政府部门共同支持下,由中国生物医学工程学会和中国医疗器械行业协会共同发起成立的平台性医疗器械创新服务机构。

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高研院内设创新创意研发、产品工程化、法规与注册、企业战略与市场、投融资等服务部门,并与多个当地及国内一流创新服务机构结成共同体联合运营,其宗旨是将天津市医疗器械产业基础和服务优势与国家级学、协会的信息、人才和技术等多方资源相结合,充分利用天津市药监局专业审评辅导和快速注册服务,加速二类医疗器械在天津取证并助推三类产品在津快速发展,提升天津高端医疗器械创新与成果转化水平,以天津为中心打造京津冀及国内高端二、三类医疗器械创新链和产业链,最终在天津形成国际水准的高端医疗器械创新生态,把天津打造成国内一流、国际知名的可持续发展的医疗器械产业高地。




来源:医疗器械创新网

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