钱 军  杜邦（中国）研发管理有限公司

主讲内容：无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准

钱军老师主要讲授了国内外与医疗器械相关的标准法规，尤其深入介绍了与包装紧密相关的标准法规内容。在授课过程中，他精心引用了大量新国标方面的内容，特别聚焦于新版标准的更新点和关键变化，如GB/T19633-2024标准，旨在帮助学员更轻松地掌握和理解新国标的核心要点。

朱雪燕  杜邦（中国）研发管理有限公司

朱雪燕老师主要向学员讲解了GB/T19633-2024标准附录部分的内容，包括完整性试验、稳定性试验和性能试验的测试方法，以及相关的标准法规。

张 瑞  毕玛时软包装（苏州）有限公司

主讲内容：无菌医疗器械初包装形式及应用

施 睿  杭州中意自动化设备有限公司

施睿老师详细讲解了预成型的硬质吸塑盒包装设备、软性预制袋设备、四面封包装设备以及泡罩包装设备的特点，并以泡罩包装机的安装确认为例，对设备确认流程进行了深入的讲解。

主讲老师们凭借深厚的理论功底和丰富的实践经验，通过生动的案例解析等形式，深入浅出地讲解了无菌医疗器械初包装的最新标准、技术趋势及实际应用中的常见问题与解决方案，使参训人员受益匪浅。

除了理论知识的讲授，培训班还特别设置了实操环节，组织参训人员到当盛新材的实验室，现场了解包装材料性能测试、包装验证等过程。

《无菌医疗器械初包装选择指南》主要是为医疗器械制造商开发设计无菌医疗器械初包装提供技术指南。本书从无菌医疗器械初包装法规要求及相关标准、初包装形式、主要灭菌方式、包装设备、材料及其选择、验证与确认等方面进行了系统阐述，并提供了很多方法标准和具体实操介绍，是行业首部系统、全面且具有较强实践性的工具书。