为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。

        现将修订后的文件予以发布，自发布之日起，《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）同时废止。

        特此通告。

        附件：

        1.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）（下载）

        2.医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）使用说明（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年6月5日

来源：CMDE