各相关单位：

为进一步提升标准制修订相关方参与力度，提高标准制修订工作质量和水平，本着公开、透明原则，SAC/TC99现公开征集2024年度制修订标准项目(见附件1)的参与起草及试验验证单位，符合条件的单位可以提出申请，相关事宜如下：

一、参与起草及试验验证单位的要求

(一)有相应的已注册或备案医疗器械产品，具有与制修订标准相关或类似产品研发、生产、检验检测或质量控制的技术能力，在行业内具有一定代表性和影响力；

(二)具有熟悉医疗器械有关政策法规、标准制修订工作流程及相关经验的技术人员；

(三)具有熟悉与标准相关的国内外医疗器械技术发展趋势、生产水平和使用要求及了解当前存在的问题和解决方法的技术人员；

(四)具备对标准技术要求或试验方法进行验证的能力；

(五)能够为医疗器械标准制修订提供必要的经费、人员等保障；

(六)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作。

二、申报材料

请有意参加的单位填写申请表（见附件2）。

报名截止日期：2024年5月26日。

三、联系方式

联系人：张金

邮箱：sactc99@163.com

电话：010-82195747 

附件：1.2024年SAC/TC99标准制修订项目清单

2.医疗器械标准起草及试验验证单位申请表 

全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会

         2024年5月13日