医疗器械CDMO作为一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式，在国外已发展成熟并形成了完整的产业链。2017年医疗器械上市许可持有人制度正式在国内实行，2021年6月随着新版医疗器械监督管理条例的正式施行，为CDMO模式在国内大力推行奠定了制度基础，医疗器械CDMO迎来了全新的发展机会。

截止目前，已有众多医疗器械企业注册采取了CDMO模式，如何满足医疗器械跨区域委托生产协同监管的要求、如何有效保护多方的知识产权、如何厘清委托方与受托方的责任与义务、如何降低可能出现的法律风险等，均是该模式下行业关注的难点和关键点。为帮助医疗器械研制单位提升相关水平，顺利推行CDMO模式，中国医疗器械行业协会联合致众科技股份有限公司定于第89届中国国际医疗器械（春季）博览会首日举办“第九届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛（CDMO专场）”

活动详情如下：

2023年4月11日（星期六）下午13:00-17:00（13:00签到）

举办地点：

国家会展中心（上海，青浦区崧泽大道333号）

M804会议室（8号馆夹层）

中国药品监督管理研究会理事、信息化专委会副主任委员

国家药监局器审中心原副主任

工学博士，高级工程师，现任上海市医疗器械化妆品审评核查中心核查一部部长、医疗器械分技术委员会委员。

致众科技股份有限公司 合伙人、常务副总经理

江苏漫修律师事务所合伙人、医药医械与康养部部长、知识产权部副部长，二级律师，专利代理师、国家二级心理咨询师。

复旦大学遗传学硕士，现为德国MedNet EC-EP GmbH集团的亚洲区负责人。

从事医疗器械行业超过15年，熟悉欧盟医疗器械法规和欧盟主管当局的审核重点。对企业上市后遇到的监管问题有丰富的实际经验。曾为许多客户提供优质解决方案，从而给制造商节约了大量的人力物力。

致众科技副总经理

北京协和医科大学硕士，美国圣母大学生物化学博士；浙江大学行业导师。

在医疗器械领域，拥有十余年的跨国公司国内外工作背景及投资经验，擅长医学科研体系搭建及科研转化项目规划和管理、制定投资战略规划，制定创新战略，搭建外部创新生态系统。