各有关单位：

为全面贯彻落实国家药品监督管理局工作要求，充分发挥器械大湾区分中心前哨站作用，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，服务产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心公开征集大湾区内医疗器械研制机构、生产企业有关法规政策的意见建议。有关事项通知如下：

一、征集内容

围绕审评审批制度改革向纵深推进、服务国家重大发展战略、促进创新科技成果转化、推动产业高质量发展等方面提出医疗器械监管法规政策相关的意见建议。

二、征集对象

（一）粤港澳大湾区内医疗器械研制机构、生产企业，进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人（包括独资公司、合资公司等）；

（二）粤港澳大湾区内医疗机构、高等院校、检验机构及公共研发服务平台。

三、征集时间

2024年3月8日至2024年3月20日。

四、参与方式

请有意向参与的单位将填写完整并加盖单位公章的反馈表扫描件（见附件1，PDF格式）及电子表单（word格式）发送至qxfzx@cmde.org.cn，并在邮件主题注明“日期-单位名称-监管创新意见建议”。

五、征集说明

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心汇总整理业界提出的意见建议，进行认真研究，邀请代表现场座谈交流。

六、联系方式

黄老师，0755-83087032。

刘老师，0755-83087033。